Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Укажите срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
Аптечные помещения в разных субъектах РФ различные. Там, где есть наркотические и психотропные препараты, площадь увеличивается.
Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”.
Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и д…
Законодательство по лицензированию фармацевтической деятельности
Юридическая компания «Голден Лео» поможет оформить фармацевтическую лицензию для вашей компании! Мы работает индивидуально с каждым клиентом и заботимся о том, чтобы он получил лицензию максимально быстро и просто.
Любая деятельность, которая направлена на предоставление услуг в сфере медицины или фармацевтики и так или иначе оказывает влияние на человеческое здоровье, подлежит лицензированию. Только наличие специального разрешения дает уверенность в соблюдении правил и норм выпуска, а также реализации медикаментов.
Сюда входят оптовая и розничная торговля, изготовление, хранение, перевозка, отпуск препаратов для лечения животных. Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности,…
Аннулирование лицензии на фармацевтическую деятельность
Специалисты ProLogger ответят на вопросы клиентов. Они расскажут, каков срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность, помогут с оформлением заявки.
О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необход…
Понадобится переоформление документов, в случае:
- изменения юридического/почтового адреса;
- изменения паспортных данных владельца;
- расширения/изменения сферы деятельности в рамках выбранного направления;
- изменения бухгалтерских реквизитов;
- изменения названия компании и т.д.
Компания «Медицинские решения» поможет вам быстро и легально получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Мы поможем собрать и тщательно перепроверим все необходимые свидетельства и заключения, дипломы, правильно оформить заявление, проведем консультацию по всем возникшим вопросам, будем сопровождать и представлять интересы вашей компании на всех этапах лицензирования.
Лицензирование представляет собой сложное, многоаспектное социально-правовое явление, которое рассматривается с разных сторон. В юридической литературе предпринимаются попытки уяснить сущность…
Осторожно! За реализацию лекарств с просроченным сроком действия, фальсификат, за работу без лицензионного разрешения, предусмотрена административно-уголовная ответственность. Принимая заявление лицензиата, сотрудник внимательно просмотрит весь пакет, и укажет на недочеты, если таковые обнаружатся.
В-четвёртых, требования к оборудованию. Каждое помещение оснащается гигрометрами (или психрометрами), термометрами (или терморегистраторами), холодильными установками, специальным фармацевтическим оборудованием, кондиционерами, тепловыми завесами, компьютерами со складской системой учета (ПК с возможностью валидации и верификации).
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
Перед заключением договора мы уточним имеющуюся документацию и просчитаем стоимость получения лицензии.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее – лицензирующий орган).
Справка! Специалисты, работающие с медикаментами, должны повышать квалификацию на специализированных курсах не реже одного раза в пять лет. По окончанию курсов, специалисты получают сертификат, предоставляемый руководителю предприятия.
Вам придёт SMS для входа в личный кабинет банка Тинькофф, где вы сможете продолжить процесс регистрации.
Жесткое регулирование специалистов в фармацевтическом бизнесе – позиция государства. Система подготовки кадров находится под строгим контролем.
В область ответственности этого (этих) людей входил отпуск препаратов, обеспечение правильных условий места, где находятся на складе медикаменты. В настоящее время лицензии выдаются бессрочно.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности
Чтобы оформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, заявитель обязан соблюсти ряд законодательных условий:
- иметь помещение и оборудование, соответствующие санитарным нормам;
- если соискатель — медицинская организация, то иметь разрешение на предоставление врачебных услуг;
- если кандидат — юридическое лицо, от руководителя требуется наличие высшего медицинского или ветеринарного образования, определенный стаж работы по специальности, свидетельство об аккредитации или сертификат;
- если заявитель – ИП, необходимо наличие высшего или среднего образования, опыт работы по специальности, сертификат (свидетельство об аккредитации);
- работники соискателя должны иметь высшее или среднее фармацевтическое или ветеринарное образование, сертификаты.
Решали проблему приглашением в штат персонала, ответственного за оптовую реализацию, хранение, транспортировку, розничную продажу продукции.
Фармацевтическая деятельность напрямую влияет на здоровье людей и животных, поэтому ее осуществление возможно только при наличии лицензии.
Объект должен являться капитальным зданием или его частью. Обязательно зонирование рабочей области на зоны приемки, сортировки и хранения.
Обязательно наличие сигнализации и системы пожаротушения. Легковоспламеняющаяся продукция должна храниться на металлических стеллажах с перфорированными полками.
Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Необходимо запустить бизнес в течении нескольких дней? Ознакомьтесь с готовой фирой с Фарм лицензией!
Наши специалисты проверят имеющиеся документы на соответствие требованиям; окажут помощь в поиске соответствующих требованиям специалистов, помещений, оборудования; проконсультируют по соответствию помещений требованиям лицензирующих органов, заключению необходимых договоров, получению необходимых заключений.
Лицензирование фармацевтической деятельности
Интернет-портал «Российской газеты»(16+) зарегистрирован в Роскомнадзоре 21.06.2012 г. Номер свидетельства ЭЛ № ФС 77 — 50379.
В некоторых случаях вам могут отказать в получении лицензии. Причины — в документах указаны ложные сведения или соискатель не соответствует законодательным требованиям.
О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесен…
Министерство здравоохранения российской федерации — приказ от 4 марта 2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях.
Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность
Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами “а” – “д” пункта 4 настоящего Положения.
Первые должны располагать квалифицированным персоналом, руководителями, помещением для ведения деятельности. Вторым придется предоставить данные о наличии помещений, квалификации персонала, а также подтверждение соблюдения законных требований, которые касаются торговли, обращения, хранения и прочих операций, связанных с лекарственными средствами.
Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.
Все условия, которые на государственном уровне установлены для предприятий, стремящихся получить разрешение на активность в сфере фармацевтики, делятся на две группы:
- применяемые к желающим оформить лицензию;
- применяемые к тем, кто уже имеет лицензию.
Особенности получения фармацевтической лицензии в Москве и Подмосковье:
Внимательно заполняйте заявление и предоставьте все необходимые бумаги, иначе откажут в выдаче лицензии.
Как только изменения занесены в государственные реестры юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, следует обратиться в лицензирующий орган для переоформления лицензии. Отметим, что срок действия фармацевтической лицензии (в обновленном варианте) будет также бессрочным.
Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность не ограничен. Документ выдается компетентным органом.
Кто выдает лицензию фармацевтам? Какие документы нужно собрать для оформления лицензии? Каков порядок лицензирования фармацевтической деятельности?
В постановлении, опубликованном в январе 2012, особенное внимание акцентируется на бессрочности действия лицензии.
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным законом “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)”.